今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，其抗PD-L1单克隆抗体Imfinzi（durvalumab），与抗CTLA-4抗体tremelimumab联合化疗构成的三重组合疗法，在一线治疗IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验POSEIDON中，达到了主要终点和关键性次要终点。与单独化疗相比，该三重组合疗法为患者的总生存期（OS）带来统计显著且有临床意义的改善。新闻稿指出，这是在研疗法tremelimumab首次在3期临床试验中表现出总生存期获益。
肺癌是导致癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一。NSCLC是最常见的肺癌类型，占肺癌总数的80%-85%。而Ⅳ期是肺癌中最晚期的一种，常被称为转移性疾病。在NSCLC中，患者被分为鳞状细胞癌患者（约占25-30%）或非鳞状细胞癌患者（最常见类型，约占NSCLC患者的70-75%）。大多数NSCLC患者在确诊时已是晚期。
Imfinzi（durvalumab）是一种能与PD-L1结合的人源化单克隆抗体，它通过阻断PD-L1与PD-1和CD80受体的相互作用，阻断PD-L1对免疫应答的抑制。Imfinzi在美国、欧盟、日本和全球许多国家获批用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。
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Tremelimumab是一种靶向CTLA-4的人源化单克隆抗体。Tremelimumab能够阻断CTLA-4的活性，有助于T细胞活化，启动T细胞对癌症的免疫反应，从而促进癌细胞死亡。Imfinzi和tremelimumab联合治疗NSCLC、小细胞肺癌、膀胱癌和肝癌的临床试验项目正在进行中。
POSEIDON是一项随机、开放标签、多中心3期临床试验，旨在比较Imfinzi联合含铂化疗、或Imfinzi+tremelimumab联合化疗，与单用化疗一线治疗IV期NSCLC患者的有效性。参与该试验的患者包括1013名表达PD-L1、但不携带表皮生长因子受体（EGFR）或间变性淋巴瘤激酶（ALK）突变的IV期NSCLC患者。
试验最终结果显示，与单独化疗相比，Imfinzi+tremelimumab+化疗的联合三重疗法显著改善患者的无进展生存期（PFS）与OS。Imfinzi与化疗构成的组合疗法与化疗相比，显著改善患者的PFS，但是在这次分析中观察到的OS趋势没有达到统计学显著标准。所有组合疗法均表现出可接受的安全性特征，没有发现新的安全性信号。添加tremelimumab没有导致终止接受治疗人数的增加。
阿斯利康肿瘤业务部执行副总裁Dave Fredrickson先生表示：“我们很高兴看到3期临床试验首次证明，Imfinzi与tremelimumab联合化疗的三重疗法显著改善转移性非小细胞肺癌患者的总生存期。我们特别高兴的是它展现出的良好安全性，我们相信这种新型三重疗法将为患者提供更多的治疗选择。”
阿斯利康将在未来的医学会议上报告这项临床试验的详细结果。
参考资料:iT8帝国网站管理系统
[1] Imfinzi and tremelimumab with chemotherapy demonstrated overall survival benefit in POSEIDON trial for 1st-line Stage IV non-small cell lung cancer. RETrieved May 7, 2021, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/imfinzi-and-tremelimumab-showed-survival-in-poseidon.htmliT8帝国网站管理系统
